Поради откриени дефекти во составот, сите серии на прашокот Zoltex 40 mg, кој се користи за подготовка на раствор за инјектирање, се привремено повлечени од пазарот во Хрватска. Одлуката ја соопштија фармацевтската компанија Белупо и Агенцијата за лекови и медицински помагала (HALMED), кои реагираа по забележани неправилности во производот.
Повлекувањето се однесува на повеќе серии од лекот, и тоа A99A1, A2VO1, XDOF1, X2XK1 и X2XJ1. Овие серии се повлечени како мерка на претпазливост додека се испитува природата на дефектот.
Според информациите објавени од HALMED, при анализата на растворот биле забележани ситни честички. Се претпоставува дека тие потекнуваат од материјалот на затворачот на пакувањето, односно од делот што го запечатува шишето во кое се наоѓа лекот. Токму оваа појава ја покренала постапката за повлекување на производот од пазарот.
И покрај овој проблем, надлежните уверуваат дека пациентите нема да останат без терапија. На пазарот постојат и други лекови со ист фармацевтски состав и слично дејство, што овозможува терапијата да продолжи без прекин и без дополнителни потешкотии.
Од агенцијата исто така упатуваат апел до медицинските лица внимателно да ги следат пациентите и да пријават какви било несакани ефекти или сомнежи за дефект на лекот. Ова е важен дел од системот за фармаковигиланца, преку кој се следи безбедноста на лековите што се користат во пракса.
Пациентите, пак, се советуваат доколку забележат какви било несакани реакции или необични симптоми, веднаш да се обратат кај својот лекар. Со лекарот треба да се разговара за можностите за продолжување на третманот со соодветна алтернативна терапија.
Дополнително, пациентите имаат можност и директно да ги пријават евентуалните несакани ефекти или сомневања поврзани со лекот до Агенцијата за лекови и медицински помагала, со што се помага во побрзо откривање и решавање на потенцијални проблеми поврзани со лековите на пазарот.
